Roma, 27 lug. - "Nel periodo considerato sono pervenute 137.899 segnalazioni su un totale di 138.199.076 di dosi somministrate (tasso di segnalazione di 100 ogni 100mila dosi), di cui l'81,8% riferite a eventi non gravi, come dolore in sede di iniezione, febbre, astenia/stanchezza, dolori muscolari". È quanto emerge dal XII Rapporto dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) sulla sorveglianza dei vaccini anti-Covid-19. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 giugno 2022 per i cinque vaccini in uso nella campagna vaccinale in corso. "Nel secondo trimestre del 2022- prosegue il rapporto- i tassi di segnalazione relativi alla prima dose restano più elevati rispetto alle dosi successive e sono più bassi dopo la 4a dose per tutti i vaccini".

Le segnalazioni gravi corrispondono al "18,1% del totale con un tasso di 18 eventi gravi ogni 100mila dosi somministrate, in linea con i precedenti Rapporti. Si ricorda- sottolinea AIFA- che la gravità delle segnalazioni viene definita in base a criteri standardizzati che non sempre coincidono con la reale gravità clinica dell'evento". La reazione avversa si è quindi verificata nella "maggior parte dei casi (71% circa) nella stessa giornata della vaccinazione o il giorno successivo e solo più raramente oltre le 48 ore, indipendentemente dal vaccino, dalla dose e dalla tipologia di evento". Tra i vaccini, attualmente, Comirnaty è il "più utilizzato (65,4%), seguito da Spikevax (24,7%), Vaxzevria (8,8%), Jcovden (ex-COVID-19 Vaccino Janssen) (1,1%) e Nuvaxovid (0,03%), in uso dal 28 febbraio 2022".

In linea con i precedenti Rapporti, la distribuzione delle segnalazioni per tipologia di vaccino ricalca quella delle somministrazioni, a eccezione di Vaxzevria e Spikevax, che appaiono invertiti in questo andamento (Comirnaty 66,3%, Vaxzevria 17,4%, Spikevax 14,9%, Jcovden 1,3%, Nuvaxovid 0,1%). "Per tutti e cinque i vaccini- fa sapere ancora il Rapporto- gli eventi avversi più segnalati sono febbre, cefalea, dolori muscolari/articolari, brividi, disturbi gastro-intestinali, reazioni vegetative, stanchezza, reazione locale o dolore in sede di iniezione". Nella fascia di età 5-11 anni, al 26 giugno 2022, risultano inserite complessivamente "471 segnalazioni (circa lo 0,5% del totale) per il vaccino Comirnaty, l'unico attualmente autorizzato per questa fascia di età, con un tasso di segnalazione di circa 18 casi ogni 100mila dosi. Il 95% circa di queste segnalazioni e attribuito alla prima dose e il 5% circa alla seconda".

Gli eventi avversi più frequentemente segnalati, indipendentemente dalla gravità e dal nesso di causalità, infine, sono stati "dolore in sede di iniezione, cefalea, febbre e stanchezza". I dati contenuti in questo Rapporto periodico sono "coerenti rispetto a quelli pubblicati fino a oggi e in linea con le informazioni di sicurezza già discusse a livello europeo", conclude AIFA.

(Red)