Roma, 3 ago. - La Commissione tecnico scientifica (Cts) dell'Agenzia italiana del farmaco ha autorizzato l'utilizzo dell'anticorpo monoclonale Evusheld (tixagevimab e cilgavimab) nel trattamento precoce di soggetti con infezione da Sars-CoV-2 a rischio di una forma grave di Covid-19. Finora il medicinale era disponibile solo per la profilassi pre-esposizione in soggetti ad alto rischio.

Con questo allargamento di indicazione l'Aifa rende disponibile un'opzione terapeutica per via intramuscolare per i soggetti nei quali la prescrizione dei farmaci antivirali e degli anticorpi monoclonali autorizzati è considerata inappropriata dal punto di vista clinico e/o epidemiologico, in relazione alla circolazione delle varianti virali.

La decisione dell'Aifa di autorizzare Evusheld per il trattamento dei pazienti con Covid-19 anticipa la valutazione dell'Ema, che sarà completata a settembre 2022, e si basa sia sui risultati degli studi clinici già pubblicati sia sulla analisi ad interim (su circa 450 pazienti) di uno studio multicentrico in corso in Italia (Mantico-2, coordinato dalla professoressa Tacconelli, università di Verona), finanziato dall'Agenzia con l'obiettivo di confrontare tre diverse alternative (Evusheld, Paxlovid e Xevudy) nel trattamento precoce dei pazienti con Covid-19.

Evusheld è stato pertanto inserito nell'elenco dei farmaci erogabili a carico del Ssn ai sensi della legge 648/96.

(Red)